ČETVRTAK, 28. ožujka 2012. (HealthDay News) - Nova vrsta liječenja može biti na horizontu za osobe s umjerenim ili teškim slučajevima kroničnog stanja kože poznate kao psorijaza.
Dvije studije objavljene u izdanju časopisa New England Journal of Medicine , objavljeno je da lijekovi koji ometaju molekulu imunološkog sustava koji se zove interleukin-17 (IL-17) doveli su do značajnih poboljšanja kod lezija kože za više od 75 posto bolesnika tijekom perioda od 12 tjedana.
Oba su ispitivanja bila klinička ispitivanja faze 2, koju istraživači ponašaju kako bi odredili najsigurniju i najdjelotvornu dozu. Daljnji lijekovi moraju biti testirani u više ljudi tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Iako je učinkovitost IL-17 inhibitora slična onoj drugih bioloških lijekova za psorijazu koja su već na tržištu, kao što su Enbrel i Stelara , ti lijekovi mogu ponuditi pacijentima više i možda sigurnije opcije ", rekao je dr. Craig Leonardi, klinički profesor dermatologije na Sveučilištu Saint Louis koji je bio uključen u oba studija IL-17." Nisu svi lijekovi u svakom pacijentu, ali postoji i fenomen s tim biološkim lijekovima, neki ga nazivaju "biološkim umorom", gdje se čini da ti lijekovi gube učinkovitost tijekom vremena ", rekao je Leonardi. IL-17 inhibitori mogu biti nove mogućnosti za ove pacijente. Psorijaza je autoimuna bolest koja utječe na 7,5 milijuna ljudi u Sjedinjenim Američkim Državama, piše Nacionalna zaklada za psorijazu. Osobe s umjerenom psorijazom imaju crvene upalne lezije koje pokrivaju između 3 i 10 posto tijela. Za ove pacijente liječnici općenito propisuju biologiju, uključujući TNF inhibitore kao što su Enbrel, Humira, Remicade ili Stelara. Trenutna studija je testirala lijek koji izravno blokira IL-17 i lijek koji blokira IL-17 receptor, 17 se mora vezati kako bi izvršio svoje učinke na imuni sustav. Istraživanja su podijelila pacijente u nekoliko skupina koje su primale različite doze bilo kojeg lijeka ili inaktivnog placeba, a ubrizgavaju pacijente svaki, dva ili četiri tjedna, ovisno o lijeku i dozi.
Obje studije financirale su farmaceutske tvrtke. Eli Lilly podržava proučavanje izravnog IL-17 inhibitora.
Istraživači su otkrili da lijek koji izravno blokira IL-17, zvan ixekizumab, poboljšao je plakove psorijaze za 75 posto za oko 77 posto pacijenata s najnižom učinkovitu dozu i za 82 posto pacijenata s najvećom dozom nakon 12 tjedana. Između oko 38% i 39% bolesnika imalo je 100% poboljšanje u lezijama u tom vremenskom razdoblju.
Kod drugog lijeka, brodalumaba, istraživači su vidjeli poboljšanje od najmanje 75% nakon 12 tjedana u 77 i 82% pacijenata u srednjim dozama. U prosjeku su lezije pacijenata poboljšane za 45, 76 i 86 posto kod različitih ispitanih doza. Dva su lijeka slična u njihovoj učinkovitosti, prema Leonardi, koji je bio glavni autor na pokusu ixekizumab i suradnik -authora na pokusu brodumaba.
Najčešće nuspojave lijekova bile su infekcije i upale gornjih dišnih puteva i reakcije na mjestu injiciranja.
Istraživači nisu vidjeli ozbiljne nuspojave kod ixekizumaba. Ozbiljne nuspojave bile su rijetke u pokusu brodalumaba, ali su uključivale pad broja imunoloških stanica, teških bolova u bubrezima i ektopičnoj trudnoći. Leonardi je rekao da je nedostatak nuspojava impresivan. "Ove dvije IL-17 lijekove bile su neke od najtiših suđenja u kojima sam ikada sudjelovao." Međutim, "kvalifikaciju je da moramo proći kroz fazu 3", dodao je.
Do sada, IL-17 inhibitori također nisu bili povezani s povećanim rizikom od srčanog udara ili moždanog udara. Ovo je značajno, rekao je Leonardi, jer postoji neka zabrinutost nakon prethodnih istraživanja koja upućuju na to da bi Stelara mogla povećati rizik od tih bolesti. (Leonardi je također bio uključen u studije o Stelari.)
Teoretski, inhibiranje IL-17 moglo bi biti sigurnija opcija liječenja od drugih bioloških jer se IL-17 smatra molekulom koja je u velikoj mjeri odgovorna za psorijazu. Zapravo, istraživači su doznali o važnosti IL-17 nakon što je shvatio da jedan od interleukina koji Stelara potiskuje zapravo dovodi do inhibicije IL-17, objasnio je Leonardi. "Ako ste specifičniji u ciljanju onoga što je abnormalno s psorijazom , mogli biste dovesti do nižeg rizika od nuspojava ", rekao je dr. Lawrence Green, dermatolog u Washingtonu, koji nije bio uključen u najnovije istraživanje.
Green je dobio i amblea za istraživanje i govorenje kao i druge tvrtke koje proizvode psorijaze, uključujući Stelara. Međutim, inhibitori IL-17 će suzbiti imunološki sustav, baš kao i ostali lijekovi protiv psorijaze, pa uvijek postoji mogućnost povećanog rizika od infekcije, rekao je Green.
"Najvažniji razlog zbog kojeg je lijepo imati različite lijekove vani je da neki bolesnici ne reagiraju na TNF inhibitore ili Stelara", dodao je. "Za one ljude koji već dobro rade na TNF inhibitorima, nema razloga promijeniti, ali to je f za one ljude koji ih više ne mogu uzeti. Sada imate alternativu i bolje se osjećate u kontroli stanja za ostatak svog života ", objasnio je Green.
Ako su inhibitori IL-17 učinkoviti i sigurni u bolesnika u fazi 3 kliničkih ispitivanja, ti lijekovi mogu biti dostupan za pacijente u dvije do tri godine, rekao je Leonardi.
Istraživači također proučavaju IL-17 inhibitore kao moguće liječenje reumatoidnog artritisa.
