O kliničkim ispitivanjima
Klinička ispitivanja su eksperimentalne studije koje pomažu utvrditi mogu li novi tretmani imati koristi pacijentima. Znanstvenici provode klinička ispitivanja o potencijalnom tretmanu za rak jer ga trebaju testirati u kontroliranom okruženju. Liječenje se ispituje u kliničkom ispitivanju ako postoji početni laboratorijski dokaz da bi to moglo biti korisno za pacijente.
Postoje tri faze kliničkih ispitivanja potrebnih za odobrenje liječenja od strane US Food and Drug Administration (FDA) , Klinička ispitivanja faze I provode se nakon laboratorijskih i životinjskih ispitivanja kako bi se testiralo liječenje za sigurnost bolesnika. Faze II pokusi određuju da li je najviša sigurna doza liječenja zapravo funkcionira. Faza III uspoređuje ishode liječenja s standardnom skrbi
Prednosti i rizici kliničkih ispitivanja
Postoje mnoge prednosti sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima, ali postoje i neki rizici. Morate vagati rizike i prednosti prije nego što odlučite hoćete li sudjelovati u kliničkom ispitivanju.
Jedna od koristi je da ćete se baviti timom stručnjaka za mijelom. Ovaj tim će usko testirati i pratiti stanje vašeg stanja. "Velika je stvar o kliničkom ispitivanju da ste pod stalnim nadzorom, pa sam bio temeljito testiran prije i tijekom suđenja", kaže Tuohy, koji je sudjelovao u kliničkom ispitivanju faze III koja je testirala tada eksperimentalni lijek lenalidomid (Revlimid) .
Druga korist je potencijalni pristup vrhunskom liječenju. Tuohy se, na primjer, pridružio postupku Revlimida kada mu se rak vratio tri godine nakon transplantacije matičnih stanica. Nakon tri mjeseca uzimanja Revlimida, Tuohy je bio u remisiji, a on je još više od dvije godine kasnije.
Konačno, budući da klinički pokusi imaju sposobnost pronalaženja novih tretmana - potencijalno čak i lijekova - za mijelom, sudionici pomažu drugima koji su ili imat će dijagnozu mijeloma. "Najbolji način da se unaprijedi polje je to što se ljudi tretiraju na jedinstven način i vidjeti što je njihov ishod i kako se uspoređuje s drugim tretmanima", kaže dr. Guido Tricot, profesor na Sveučilištu Utah School of Medicina i ravnatelj Utahove transplantacije krvi i jagodice i Myeloma programa na Institutu za rak Huntsman u Salt Lake Cityju. "Učenjem svakog pacijenta koji je u istraživanju, imate veće šanse da naučite kako najbolje liječiti bolest."
Ako odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, obavezno pripazite da postoje rizici povezani s eksperimentalnim tretmani; međutim, bit će vam rečeno o svim poznatim potencijalnim nuspojavama i da može doći do nepoznatih nuspojava otkrivenih tijekom suđenja. "To je prilično zastrašujuće potpisivanje papirologije i razmatranje svih mogućih nuspojava lijeka", kaže Tuohy, koji nije imao nikakvih nuspojava tijekom suđenja.
Želite saznati više o kliničkim ispitivanjima myeloma? Razgovarajte sa svojim liječnikom ili se obratite klinici mijeloma ili organizaciji kao što je International Myeloma Foundation.
