FavId pacijent-specifična terapija cjepivima pruža uvid u ono što može biti budući pristup liječenju non-Hodgkinovog limfoma. Dr. Peter Holman, vodeći istraživač limfoma s Kalifornijskog sveučilišta San Diego Cancer Center, dijeli svoje uzbuđenje o ovom obećavajućem novom tretmanu, zašto je ovo suđenje sada otvoreno za prethodno neliječene pacijente i važnost razmatranja ovog kliničkog ispitivanja prije drugih terapija
Ovaj program HealthTalk je podržan kroz neograničenu obrazovnu potporu GlaxoSmithKline i Corixa Corporation i proizvedenu u suradnji s društvom za leukemiju i limfome.
Rick Turner: Dobrodošli u HealthTalk Lymphoma Education Network, ja sam Rick Tokar. Govorimo o novom pristupu liječenju non-Hodgkinovog limfoma [također poznat kao NHL] koji pruža uvid u ono što bi moglo biti budućnost NHL tretmana. Zove se FavId - personalizirano cjepivo napravljeno od vlastitih stanica raka, čiji je cilj prepoznati i uništiti te iste stanice s znatno manjim nuspojavama od tradicionalnih NHL tretmana.
Pridružite nam se govoriti o ovom uzbudljivom cjepivu i budućnosti NHL-a liječenje je dr. Peter Holman. Dr. Holman je pomoćnik kliničkog profesora medicine na Kalifornijskom sveučilištu, San Diego Cancer Center.
Dr. Holman, dobrodošli u HealthTalk.
Dr. Peter Holman: Hvala, Rick. Zadovoljstvo je biti s tobom.
Rick: Dr. Holman, zašto ovaj FavId cjepivo čini tako obećavajućim novim pristupom za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma? Holman:
Ovaj pristup cjepiva, koji je već neko vrijeme bio u kliničkim studijama, pokazao je mnogo obećanja rano u tim studijama. Imunološki sustav je vrlo moćan način liječenja mnogih različitih vrsta raka. Problem je u iskorištavanju imunološkog sustava kako bi mogao učinkovito ukloniti rak. Uključivanje idiotipnog pristupa, pri čemu se imunološki sustav pacijenta s rakom može potaknuti da prepozna svoj limfom kao stranu, daje veliko obećanje takvog tretmana na mnogo sigurniji način.
Rick:
U osnovi, treniraš svoj imunološki sustav da napadne rak. Holman: To bi bilo ispravno.
Rick: Nedavno smo razgovarali s dr. Peterom Wiernikom o nuspojavama ovog suđenja FavId, koji se čini prilično podnošljivim. Kako vidite ovo cjepivo koje utječe na kvalitetu života pacijenta?
Dr. Holman: Nuspojave cjepiva mogu biti blaga nelagoda ili iritacija na mjestu ubrizgavanja i povremeno neke groznice. Stvarno je to vrlo dobro podnošljivo liječenje. Nema nikakvih nuspojava kemoterapije, transplantacije ili bilo kojeg drugog tretmana za limfom.
Rick: Što smo [povezali] s tradicionalnim tretmanima raka - gubitkom kose i iscrpljenosti imunološkog sustava - nitko od onih koji se ovdje primjenjuju?
Dr. Holman: To je točno. To je samo jednostavno cjepivo koje se vrlo dobro podnosi.
Rick: To zvuči kao značajan korak naprijed. Zašto ste zainteresirani za sudjelovanje u ovom kliničkom ispitivanju FavId?
Dr. Holman: U San Diegu vidimo dosta pacijenata s limfomom. Favrille, s obzirom na to da su [također u San Diegu], činilo se kao logičan sljedeći korak da uđemo u suradnju i da bismo mogli ponuditi ovaj tretman lokalnoj populaciji limfoma u San Diegu.
Rick: Kako se radi o vlastitoj praksi izvan granica suđenja - neko vrijeme koristite taj pristup, razumijem.
Dr. Holman: Posebna studija koju provodimo je pacijentima koji ispunjavaju uvjete za autologni transplantaciju, pri čemu se nakon visoke doze kemoterapije koristi vlastita koštana srž kako bi se ponovno uspostavila proizvodnja vlastitih krvnih stanica.
Za pacijente koji se smatraju kandidatima za autologni transplantaciju, nažalost, ta vrsta transplantacije ne daje lijek. Za one pacijente imat će koristi u vremenu prije nego što se limfom vraća, ali na kraju će se vratiti. Ovaj cjepivni pristup je pokušaj korištenja pacijentovog imunološkog sustava kako bi produžio to razdoblje prije nego što se limfom vratio.
Rick:
Kakav sinergistički učinak, ako ga ima, primijetio si od ovoga? Holman:
Jedna briga može biti da imunološki sustav nije u stanju postaviti odgovor nakon transplantacije. Postoje sugestivne studije koje bi značile da imunološki sustav, kako se oporavlja nakon transplantacije, zapravo može bolje optimistično iskoristiti cjepivo. To je posebno pitanje koje gledamo. Tipovi bolesnika kojima se liječimo ovaj protokol su pacijenti s limfomima niske razine, koji su pretvoreni u agresivniju vrstu limfoma nazvanog srednjeg stupnja limfoma i limfom stanica plašta. Rick:
Shvaćam to klinička ispitivanja [za] FavId [cjepivo] se odvijaju na 22 lokacije diljem Sjedinjenih Država. Ljudi se aktivno angažiraju da se pridruže ovim suđenjima. Zašto mislite da je važno da pacijenti razmotriti sudjelovanje na ovom suđenju? Dr. Holman:
To je novi tretman, a prednosti se čine vrlo obećavajućima [iz] kliničkih studija koje su već prijavljene. Samo kroz procjenu pacijenata u fazi II studije i odgovarajuće kontrolirane studije faze III možemo stvarno odrediti pravi učinak ovog pristupa cjepiva. [ ] Omogućuje [pacijentima] mogućnost primanja tretmana koji inače ne bi mogli primiti izvan kliničkog ispitivanja.
Rick: Kakva je to faza u ovom trenutku?
Dr. Holman:
Proba FavId je studija Faze II, pri čemu svi pacijenti u studiji dobivaju cjepivo. Liječenje se daje u šest mjesečnih injekcija, u početku. Ako ti bolesnici ne pokazuju nikakve dokaze o progresiji bolesti, mogu nastaviti s terapijom cjepiva za održavanje. Rick:
U zadnje je vrijeme došlo do izmjena i dopuna radi proširenja prava na suđenje. Tko je sada uključen? Dr. Holman:
[U prošlosti] pacijenti su morali primiti kemoterapiju prije nego što su mogli doći do ovog pokusa i morali su se tada napredovati nakon primanja kemoterapije. Novi amandman dopušta pacijentima koji nikada nisu liječeni kemoterapijom za upis u ovu studiju. Mislim da je to važan korak naprijed, jer postoje razlozi za vjerovanje da je najbolje vrijeme za korištenje imunološke terapije, kao što je cjepivo, prije no što pacijenti primaju kemoterapiju u nekim okolnostima.
Rick: Što ako netko dolazi u ovo suđenje koje nije tretirano prije i ne radi dobro s FavId cjepivom? Imaju li još mogućnosti?
Dr. Holman:
Da, jesu. Postoji mnogo mogućnosti za liječenje većine limfoma niske razine. Pacijenti koji su liječeni na pokusu FavId, njihova početna terapija je rituksimab. To je monoklonsko protutijelo usmjereno protiv proteina na površini limfnih stanica. Samo tri mjeseca nakon primanja rituximaba započinje niz cijepljenja. Za bolesnike koji možda neće dobro raditi na ovom suđenju, to je nešto što treba raspraviti sa svojim pojedinačnim liječnicima. Vrlo je vjerojatno da će odgovoriti na standardne terapije koje se daju u vrijeme bilo kakvog progresije bolesti.
Rick: Čini se da pacijentica koja nije prethodno liječena može ovo prvo ispitivanje razmotriti.
dr. Holman:
Ovisno o njihovim okolnostima, ali u većini slučajeva mislim da bi to bilo nešto što bi bilo racionalno razmotriti. Moguće je da će cjepivo raditi najbolje prije nego što se primjenjuje bilo koja kemoterapija. Rick:
U Sjedinjenim Američkim Državama ima 22 lokacija u kojima se provodi pokus s FavId cjepivom. Shvaćam da se to može proširiti u budućnosti. Znate li nešto o tome? Dr. Holman:
Vjerujem da tvrtka možda razmišlja o dodatnim mjestima za otvaranje. Rick:
Za one koji su zainteresirani za sudjelovanje u ovom kliničkom ispitivanju, možete nazvati besplatne 1-866-565- 5246 kako biste dobili dodatne informacije i saznali jeste li se kvalificirali za sudjelovanje. Rick:
Ako terapija postane odobrena, kako vidite standardni tretman za promjenu NHL-a? Holman: Cjepivo je relativno bez nuspojava. Uvijek želimo razmotriti manje toksične terapije. Kod drugih tretmana može doći do dugoročnih nuspojava. Kod određenih kemoterapijskih lijekova, postoji rizik od sekundarne leukemije koja se razvija niz godina niz liniju. Ovi pacijenti mogu raditi vrlo dobro za znatna vremenska razdoblja s obzirom na broj uzbudljivih događaja koji su se dogodili na terenu u zadnjem broju godina. Očekujemo da se ovi bolesnici nalaze dulje vrijeme i stoga moramo biti svjesni nuspojava koji se mogu pojaviti u budućnosti. To je nešto što se može uključiti ranije u tretman ako su rezultati kliničkih ispitivanja kao što očekujemo.
Rick: Pitanje kvalitete života čini se vrlo važnim za ljude ako to treba dokazati da bude dugoročno učinkovito liječenje.
Dr. Holman: Da. Biti u stanju nastaviti raditi, biti sposoban biti funkcioner član obitelji - sve to su vrlo važni ciljevi za pacijente.
Rick: Ima li troškova za pacijente da sudjeluju u ovom suđenju? , Holman:
Ne. Nema troškova u probnom radu, osim uobičajenih troškova zdravstvene zaštite, koje obično pokriva osiguravajuće društvo. Rick:
Ako ste zainteresirani za sudjelovanje u ovom kliničkom ispitivanju, nazovite besplatni -866-565-5246 za daljnje informacije. Dr. Holman, ovo je vrlo uzbudljivo vrijeme za pacijente s ne-Hodgkinovim limfomom, zar ne? Holman: Slažem se. Postoji mnogo uzbudljivih događaja. Pristup cjepiva samo je jedan od onih.
Rick: Dr. Peter Holman, vrlo zahvaljujemo na vašoj posvećenosti tom vrlo važnom istraživanju i zahvaljujemo na vašem vremenu s nama. Holman:
Hvala puno, Rick. Rick:
Za HealthTalkovu liniju za obrazovanje limfoma i našeg studija u Seattleu, ja sam Rick Turner. Želimo vam najbolje od zdravlja. Ovo je bila produkcija HealthTalk-a, lider u online talk showu za ljude koji žive s rakom i njihovom obitelji.
