Udruga dviju lijekova koja ublažava migrene u odraslih također dobro funkcionira kod adolescenata, navodi se u novom istraživanju. Iako su rezultati u osnovi podržani što liječnici već rade, "to je lijepo imati ovo službeno prikazano u studiji u adolescenata", rekao je dr. Ellen Drexler, suradnik direktor neurologije u Maimonides Medical Center u New Yorku.
Zbog kombinacije Imitrex ( sumatriptan) i naproksen natrij (Aleve i ostali brandovi) nije odobren od US Food and Drug Administration za ovu dobnu skupinu, doktori moraju propisati "off label" adolescenata.
"Nema FDA- odobrena abortivna [migrena] tretmana za djecu ", rekao je dr. Noah Rosen, direktor Centra za glavobolju na Cushingovom neuroznanstvenom institutu u Great Necku, NY "Ovo je prva studija opsežnog liječenja za adolescente."
Studija koju financira i provodi istraživačica na GlaxoSmithKline, što čini sumatriptan / naproxen kombinirana tableta, poznata kao Treximet, javlja se u broju od
Pediatrics . Migrene u djece i adolescenata fiziološki se ne razlikuju od migrene u odraslih osoba, rekao je Drexler, iako migrene kod mlađih ljudi imaju tendenciju ne traju dugo.
Iako su tretmani slični onima koji se koriste u odraslih, mnogi su testovi formalno testirali njihovu učinkovitost kod djece i adolescenata.
Klasa lijekova poznatih kao triptani su najviše proučavana, ali nitko od ti su pokusi pokazali veliku korist, vjerojatno zbog velikog odgovora na placebo, napisali su autori studije.
Neki od 8 do 23 posto djece u dobi od 11 i više godina imaju migrene, istaknuli su istraživači. je studija, autori slučajno dodjeljuju gotovo 600 tinejdžera i preteens - 12 do 17 godina - bilo placebo ili jednu od tri doze sumatriptan / naproxen kombinaciji tijekom razdoblja od 12 tjedana. Doze su bile 10 miligrama ( mg) sumatriptan i 60 mg naproksen, 30/180 mg i 85/500 mg.
Između 23 i 29% onih koji su uzeli jednu dozu sumatriptana / naproksen, izvijestili su da su bolesni bez boli unutar dva sata od uzimanje lijeka, nasuprot 10% u placebo grupi. "Ovo je značajna količina ljudi da budu bezbolni", rekao je Rosen. "Kalupnjaka od 85/500 mg pokazala je veću korist kada uzimajući u obzir olakšanje bolova i osjetljivost na svjetlost i zvuk. Stupnjevi o mučnini, međutim, nisu bili bolji nego kod placebo skupine.
Sudionici koji su primili jednu od druge dvije doze kombinacije lijekova imali su niže stope mučnine. Rosen je rekao da većina prethodnih studija gleda samo na smanjenje boli.
Nuspojave su bile minimalne i jednake u svim skupinama.
Autori su naveli da kombinacija 10/60 mg može biti najbolji izbor za adolescente s nižom težinom s kraćim trajanjem migrena, s obzirom da je bio učinkovit i smanjenu mučninu.
FDA je odobrila Treximetu za uporabu kod odraslih osoba u 2008. Nejasno je da će GlaxoSmithKline podnijeti zahtjev za dječju indikaciju za lijek iz agencije.
