Sadržaj:
ČETVRTAK, 29. ožujka 2012. (MedPage danas) - Renalna denervacija za liječenje hipertenzije rezultirala je sigurnošću, značajnom i kontinuiranom redukcijom krvnog tlaka, pokazala su se dva klinička ispitivanja.
Trogodišnji rezultati nerandomizirana studija jednako je dobra kao i rezultati u dobi od 2 i 1 godine, što je u osnovi održavanje pada krvnog tlaka, izvijestio je Paul A. Sobotka, MD iz Ohio State University u Columbusu.
U početku, više od 90 posto pacijenata imali su očitanja sistoličkog krvnog tlaka većom od 160 mmHg, no godinu dana više od 90% smanjilo je pritisak ispod 159 mm Hg, rekao je Sobotka na američkom College of Cardiology sastanku.
na 2009 Transcatheter Cardiovascular Therapeutics me
Renalna denervacija uključuje uporabu radiofrekvencijskog katetera radi stvaranja lezija u bubrežnim arterijama koje ometaju živčane putove koji se nalaze unutar zidova bubrežne arterije i koji vode u i iz bubrega. Postupak, koji traje otprilike 40 minuta, pokazao se da smanjuje krvni tlak kod osoba s otpornošću hipertenzije.
Sobotka je rekla da je hipertenzija jedini najveći doprinos smrti širom svijeta. "Svakim povećanjem krvnog tlaka od 20/10 mmHg korelira se s udvostručavanjem 10-godišnje kardiovaskularne smrtnosti", rekao je.
Studija, poznata pod imenom SIMPLICITY HTN-1, multicentrična je studija koja obuhvaća 19 mjesta u Australiji, Europi , SAD i početna skupina obuhvaćala su 45 pacijenata s otpornom hipertenzijom, definiranim kao sistolički krvni tlak veći od 160 mm Hg i upotrebom tri ili više antihipertenzivnih lijekova.
Istraživači su proširili broj pacijenata na 153, a Trenutna studija ispitivala je tri godine. Prosječna dob pacijenata bila je 57, a 39 posto žena. Većina bolesnika bila je bijela.
Svatko u početku ne reagira povoljno na bubrežnu denervaciju, rekao je Sobotka. Međutim, ova studija je pokazala da je postotak respondera porastao tijekom vremena. Kod 1 mjeseca odgovorilo je 69 od 143 bolesnika; kod 12 mjeseci bilo je 79% od 130 bolesnika; na 2 godine, to je bilo 90 posto od 59 pacijenata; i nakon 3 godine 100% od 24 bolesnika odgovorilo je 36 mjeseci.
Od početnih neispitivača, svi osam pacijenata koji su pratili 3 godine na kraju su postali odgovorni.
Bili su pacijenti mlađi ili stariji od 65 godina utječu na pozitivne promjene krvnog tlaka nakon tretmana, rekao je Sobotka.
Pozitivna smanjenja krvnog tlaka ostala su kada su istraživači odvojili pacijente s dijabetesom, kao i one s disfunkcijom bubrega.
Sobotka je izvijestila da je postupak siguran, s relativno nekoliko komplikacija, uključujući i smrti povezane s postupkom.
"Magnituda kliničkog odgovora je značajna i trajna kroz 3 godine", zaključio je. "Također, nikakav odgovor na 6 mjeseci u smanjenju krvnog tlaka ne predviđa neuspjeh u 12 mjeseci."
Randomized Study
U randomiziranom kontroliranom ispitivanju SYMPLICITY HTN-2, prednosti bubrežne denervacije su trajale do jedne godine , izvijestio je glavni istraživač dr. sc. Murray D. Esler, dr. sc., redoviti direktor Baker IDI Heart i Diabetes Institute u Melbourneu, Australija.
Rezultati 6 mjeseci objavljeni su na sastanku Američkog udruženja srca 2010.
SYMPLICITY HTN-2 obuhvaća 24 centara u Europi, Australiji i Novom Zelandu. Ukupno 90 bolesnika bilo je randomizirano na renalnu denervaciju ili standardnu terapiju.
Na početku obje ruke imale su sličan visok krvni tlak, "unatoč primanju prosječnog dnevnog režima od pet antihipertenzivnih lijekova", rekla je Esler. nakon 3 godine, oni koji su bili u denervacijskoj skupini imali su značajan pad krvnog tlaka slično kao smanjenje vidljivo u 6 mjeseci.
Trideset i pet pacijenata u kontrolnoj skupini prešli su na renalnu denervaciju tijekom šestomjesečnog praćenja. Također su imali smanjenje krvnog tlaka u trajanju od 6 mjeseci nakon postupka koji je bio sličan liječenju.
Nije bilo značajnih sigurnosnih problema povezanih s renalizacijom bubrega, uključujući i smanjenje funkcije bubrega ili kasne vaskularne komplikacije, izvijestila je Esler.
U 6 i 12 mjeseci, 21 i 28 posto bolesnika s bubrežnim denervacijom imalo je smanjenje lijekova. Također, 12, odnosno 19 posto je imalo povećanje njihovih lijekova.
Za grupu crossover, stope smanjenja i povećanja lijekova u 6 mjeseci bile su 18 i 15 posto.
Esler je zaključio da bubrežni denervacija može osigurati dugoročnu sigurnost i učinkovitost kod pacijenata s rezistentnom hipertenzijom.
Simptomi bubrežnog denervacijskog sustava koji je korišten u pokusu nije odobren od strane FDA za uporabu u SAD-u
